HVACi valideerimine koosneb neljast põhilisest aspektist - disainikvalifikatsioon (DQ), paigalduskvalifikatsioon (IQ), operatiivkvalifikatsioon (OQ) ja toimivuskvalifikatsioon (PQ).
VackerGlobal on üks HVACi valideerimise ja kvalifikatsiooni tuntud spetsialiste. Pakume õigeid lahendusi täiustatud ja puhta keskkonna jaoks töö- ja tootmispiirkondades ning teostame projekte, sealhulgas HVAC, järgides asjakohaseid standardeid, kohe algusest lõpuni.
Vajadus HVAC valideerimiseks
HVAC valideerimine on vajalik mitmel põhjusel. HVAC-süsteemi valideerimine tagab, et süsteemi disain sobib kasutamiseks, tagab keskkonna, seadmete ja rajatise vastavuse kasutajate nõudmistele ja regulatiivsetele nõuetele. HVAC-süsteemi valideerimine tõendab, et süsteem on loodud täiuslikult tulemuste täpsuse tagamiseks. Süsteemi valideerimine hõlmab koostatud ja süstematiseeritud dokumente, mis sisaldavad funktsionaalseid kirjeldusi, sealhulgas plaane, projekteerimisjooniseid, spetsifikatsioone, testimist, kohandamist ja tasakaalustamist ning muid aruandeid.
Narkootikumide ja toiduainete reguleerivad asutused kogu maailmas nõuavad süsteemi, mis mitte ainult ei vasta standarditele, vaid nõuab ka protsesse, protseduure, vahepealseid inspekteerimisetappe, katsetamismenetlusi tootmise ajal. Reguleerivad asutused võtavad selliseid meetmeid, et tagada järjepidevus sarnaste kõrgekvaliteediliste tulemuste tootmisel tootmisprotsessi jooksul, mis vastab kvaliteedistandarditele.
HVAC valideerimise ja kvalifikatsiooni disainikvalifikatsioon (DQ)
Disaini kvalifikatsioon on projekteerimisnõuete valideerimisprotsess. On dokumenteeritud tõendeid, mis tõendavad süsteemi konstruktsiooni kontrollimenetlust, et täita tootmispraktikaga seotud nõudeid. On oluline, et need disainikvalifikatsioonid võetakse nõuetekohaselt arvesse ja neid järgitaks rangelt. Disainikvalifikatsioonide protsessi saab käsitleda kolmes olulises etapis.
Kasutajanõuete spetsifikatsioonid
Oluline on otsida kasutaja nõudmise spetsifikatsioone ostutellimuse alusel, mida nimetatakse ostutellimuseks. Selliseid spetsifikatsioone võtab arvesse müüja, kes lõpetab tehnilised ja rahalised vajadused rahuldava materjali tarnimise. Oluline on kontrollida seadme kõiki sektsioone, et tagada ostutellimuse materjali standardid. Tehnilised spetsifikatsioonid on väga olulised ka siis, kui müüja lõpetab PO.
Kontrollimise protsess
See etapp hõlmab üksikasjalikku auditit tehniliste kirjelduste, sealhulgas toodete jälgimise ja joonistamise kohta. Disainis on kõrvalekalle koostatud ja see esitatakse müüjale.
Lõplik kontroll
Lõplik etapp on kriitiline, sest pole mingit viga. Üksikasjalikud konstruktsiooni spetsifikatsioonid keskenduvad lõpptulemustele. Arvestatakse kõrvalekallete aruandeid ja tulemuste kokkuvõte ning parandusmeetmeid käsitletakse.
Projekteerimise kvalifikatsioon annab dokumenteeritud tõendid selle kohta, et spetsifikatsioonid on täidetud.
HVAC valideerimise ja kvalifikatsiooni paigalduskvalifikatsioon (IQ)
See dokumentatsioon näitab, et seadmed ja protsess vastavad nõutavatele spetsifikatsioonidele ja paigaldatakse asjakohaselt. See kinnitab, et kõik selle ebaõnnestumatu toimingu jaoks vajalikud komponendid ja dokumendid on paigaldatud.
Paigalduskvalifikatsioon näitab kõiki käitiste aspekte, mis vastavad soovitustele, heakskiidetud konstruktsioonikvalifikatsioonidele ja tootja asjakohastele koodidele. Seadme võib paigaldada, kui see läbib paigalduskvalifikatsiooni testi. See dokumenteeritud tõendusmaterjal näitab, et seadmete paigaldamine on rahuldav ja täielik. IQ protsessi käigus kontrollitakse ostutellimuse spetsifikatsioone, jooniseid, käsiraamatuid, müüjaid ja varuosade üksikasju. Selle käigus tuleb ka mõõteriistad ja juhtimisseadmed kalibreerida. Kasutatakse kinnitatud protokolli, mille projekteerib inseneriosakond. Selles etapis viiakse läbi kõik hooldus-, kalibreerimis- ja puhastamisprotsessid. IQ protokolli seadmete identifitseerimise ja kirjeldamise osa peab sisaldama üksikasju tootja kohta, sealhulgas seadme mudelit ja seerianumbrit.
HVAC valideerimise ja kvalifikatsiooni operatsiooni kvalifikatsioon (OQ)
Töökvalifikatsioon kontrollib, et süsteem toimiks pidevalt vastavalt kõikidele määratud tööpiirkondadele. Seadet võib pidada sobivaks tööks ainult siis, kui see läbib operatsiooni kvalifikatsiooni testi. See dokumenteeritud tõendusmaterjal näitab, et seadmed või süsteem, mis hõlmab kõiki selle allsüsteeme, toimib vastavalt spetsifikatsioonidele. OQ testid viiakse läbi kõikides töötingimustes, sealhulgas kõige halvemates juhtumites ja seadmetes, või süsteem peaks suutma anda rahuldava tulemuse kõikides vahemikes. Kõik töötavad komponendid, sealhulgas kuvarid, lülitid, häired ja töörežiimid, tuleks OQ-s piisavalt testida.
OQ näitab, et süsteem võib genereerida standardtulemusi mis tahes olukorras ja ei kaldu kõrvale kavandatud tulemustest. OQ-test peaks olema kergesti simuleeritav ja üksikasjalik, et testijad saaksid testid teha mitu korda.
Kui testija leiab testide läbiviimisel mingeid kõrvalekaldeid, teatatakse kõrvalekalded ja seadmete insenerid teevad selle põhjuse kindlaksmääramiseks. Probleem lahendatakse seejärel ja süsteem kontrollitakse uuesti, enne kui see taas rakendusse viiakse.
HVAC valideerimise ja kvalifitseerimise tulemuslikkuse kvalifikatsioon (PQ)
Tulemuslikkuse kvalifikatsioon on dokumenteeritud tõendusmaterjal, mis näitab, et süsteem suudab aja jooksul saavutada soovitud tulemusi järjepidevalt. Mõnikord peetakse tulemuslikkuse kvalifikatsioone operatiivse kvalifikatsiooni sünonüümiks. Mõnede ekspertide sõnul loetakse OQ süsteemi koormuseta kontrolliks ja PQ on koormusega toimivuskontrolli test, mis hõlmab ka kõiki praktilisi tööparameetreid. Mõlemad mõisted on siiski üksteisega väga seotud. Toimivus Kvalifikatsioon tehakse tavaliselt 7 kuni 10 päeva.
Jõudluskvalifikatsioonid näitavad, et süsteem, seadmed ja mis tahes selle komponendid on pädevad andma ettenähtud tulemusi aja jooksul korduva kasutamisega. Seadme järjekindlus on lihtne kontrollida, kui see kogub tulemusi sobiva ajavahemiku jooksul. Seade võib olla võimeline andma oodatud tulemusi ilma koormuseta ja võib koormusega katsetamisel kõrvale kalduda tulemustest. Sel põhjusel viiakse tulemuslikkuse kvalifikatsioon läbi, et tagada tulemuste järjepidevus.
